Quy Trình Phê Duyệt Nghiên Cứu Y Tế Công Cộng tại Philadelphia: IRB, HCO và DLA (Quy Trình Đánh giá)

Nghiên cứu y tế công cộng đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện sức khỏe cộng đồng. Tại Philadelphia, quy trình phê duyệt nghiên cứu được thiết kế chặt chẽ để đảm bảo tính đạo đức, khoa học và bảo vệ quyền lợi của người tham gia. Bài viết này sẽ hướng dẫn bạn qua các bước phê duyệt, bao gồm Ban Đánh giá Thể chế (IRB), Ủy ban Đánh giá Văn phòng Ủy viên Y tế (HCO) và Thỏa thuận cấp phép dữ liệu (DLA). Bạn muốn tìm hiểu về quy trình đánh giá nghiên cứu? Quốc Việt Badminton sẽ cung cấp cho bạn những thông tin cần thiết.

đập cầu mạnh nhất thế giới

Đánh Giá của Ban Đánh Giá Thể Chế (IRB)

IRB là cơ quan chịu trách nhiệm đánh giá tính đạo đức của nghiên cứu liên quan đến con người. Việc nộp hồ sơ lên IRB là bắt buộc nếu nghiên cứu của bạn liên quan đến những người nhận dịch vụ từ, hoặc được tài trợ bởi/thông qua các cơ quan Thành phố Philadelphia, bao gồm:

• Sở Sức khỏe Hành vi và Dịch vụ Khuyết tật Trí tuệ (DBHIDS)
• Bộ Dịch vụ Nhân sinh (với một số ngoại lệ; cần tham khảo hướng dẫn cụ thể)
• Sở Y tế Công cộng
• Văn phòng Dịch vụ Vô gia cư
• Dịch vụ Y tế Nhà tù

Ngoài ra, nghiên cứu cũng phải được nộp cho IRB nếu:

• Sử dụng dữ liệu, nhân viên hoặc mẫu vật từ Văn phòng Giám định Y tế
• Được yêu cầu xem xét bởi các sở khác của Thành phố.

Quy định này áp dụng cho cả nghiên cứu đa địa điểm hoặc đã được IRB khác chấp thuận.

Ủy Ban Đánh Giá Văn Phòng Ủy Viên Y Tế (HCO)

Bên cạnh IRB, một số nghiên cứu còn phải được đệ trình lên Ủy ban Đánh giá HCO. Điều này áp dụng cho tất cả các nghiên cứu:

• Liên quan đến dữ liệu của Sở Y tế Công cộng
• Liên quan đến người nhận dịch vụ từ Sở Y tế Công cộng
• Liên quan đến người nhận dịch vụ được tài trợ bởi Sở Y tế Công cộng
• Dự kiến sẽ được xuất bản hoặc trình bày tại hội nghị liên quan đến Sở Y tế Công cộng.

Những nghiên cứu này yêu cầu có ít nhất một điều tra viên hoặc cộng tác viên làm việc cho Sở Y tế Công cộng. Chi tiết hơn về quy trình có thể được tìm thấy trong Mẫu đệ trình Ủy ban Đánh giá của Văn phòng Ủy ban Y tế.

lee chong wei nhảy đập cầu

Thỏa Thuận Cấp Phép Dữ Liệu (DLA)

Thỏa thuận cấp phép dữ liệu (DLA) từ Bộ Luật là bắt buộc nếu bất kỳ điều kiện nào sau đây được đáp ứng:

• Điều tra viên chính hoặc điều tra viên đồng chính (người nộp đơn) làm việc tại một tổ chức ngoài Thành phố
• Điều tra viên chính hoặc điều tra viên đồng chính (người nộp đơn) sẽ chia sẻ dữ liệu của Thành phố với bất kỳ tổ chức nào không thuộc Thành phố
• Điều tra viên chính hoặc điều tra viên đồng chính (người nộp đơn) dự định công bố kết quả nghiên cứu.

Bộ Luật sẽ phê duyệt tất cả các DLA. Ứng viên nên nộp yêu cầu qua cổng thông tin đánh giá quyền riêng tư của Thành phố. Đối với các thắc mắc về quy trình, vui lòng liên hệ qua email HIPAAprivacy@phila.gov. Ứng viên cần chuẩn bị Đơn xin sử dụng dữ liệu Thành phố để nghiên cứu, bao gồm:

• Tài liệu đơn xin IRB
• Thư phê duyệt hoặc miễn trừ của IRB
• Danh sách tất cả các điểm dữ liệu hoặc biến được tìm kiếm
• Mô tả tường thuật về nghiên cứu (nếu chưa có trong tài liệu đơn xin IRB)
• Thư hỗ trợ từ tất cả các sở ban ngành thành phố đóng góp dữ liệu
• Bất kỳ sự chấp thuận cấp tiểu bang hoặc liên bang nào, nếu cần.

Sở Y tế Công cộng sẽ không cung cấp dữ liệu cho đến khi DLA được ký kết đầy đủ.

báo gia đập cầu thang

Quy Định Riêng cho Nghiên Cứu Liên Quan đến Tù Nhân

Nghiên cứu liên quan đến tù nhân phải tuân thủ các quy định bổ sung của liên bang và tiểu bang. Đạo luật Thông tin Hồ sơ Lịch sử Hình sự Pennsylvania hạn chế quyền truy cập vào hồ sơ sức khỏe của tù nhân, ngay cả khi có sự đồng ý của họ. Các nhà nghiên cứu nên tìm hiểu kỹ về các yêu cầu này. Nếu nghiên cứu liên quan đến tù nhân trong các cơ sở của Thành phố, bạn cần được Bộ Nhà tù Philadelphia phê duyệt trước khi nộp đơn lên IRB.

Kết Luận

Quy trình phê duyệt nghiên cứu tại Philadelphia được thiết kế để đảm bảo tính toàn vẹn và đạo đức. Việc hiểu rõ các yêu cầu của IRB, HCO và DLA là bước quan trọng để thực hiện nghiên cứu thành công và đóng góp vào sự phát triển y tế công cộng. Quốc Việt Badminton hy vọng bài viết này đã cung cấp cho bạn cái nhìn tổng quan về quy trình đánh giá nghiên cứu tại Philadelphia.